মেলানোমায় Intismeran-এর ফেজ ৩ সফল, তবে পূর্ণ তথ্য এখনো আসেনি
Moderna ও Merck ১৯ আগস্ট ব্যক্তিভিত্তিক নিওঅ্যান্টিজেন থেরাপি এবং mRNA-ভিত্তিক ক্যানসার চিকিৎসার প্রথম ইতিবাচক ফেজ ৩ ফল ঘোষণা করেছে। INTerpath-001-এ সম্পূর্ণ অস্ত্রোপচার করা স্টেজ IIB-IV মেলানোমার ১,১৩৭ জন রোগী ছিলেন।
Intismeran autogene ও pembrolizumab-এর সমন্বয় শুধু pembrolizumab-এর চেয়ে recurrence-free survival এবং distant metastasis-free survival—দুই ক্ষেত্রেই ভালো করেছে। কোম্পানি দুটি ফলকে পরিসংখ্যানগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ ও চিকিৎসাগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ বলেছে।
কী পরীক্ষা করা হয়েছে
রোগীদের ২:১ অনুপাতে ভাগ করা হয়। সমন্বিত চিকিৎসা দলে প্রতি তিন সপ্তাহে সর্বোচ্চ নয় ডোজ intismeran-এর সঙ্গে pembrolizumab দেওয়া হয়; নিয়ন্ত্রণ দল শুধু pembrolizumab পায়।
প্রতিটি রোগীর টিউমার সিকোয়েন্স থেকে এই চিকিৎসা তৈরি হয়। এর synthetic mRNA সর্বোচ্চ ৩৪টি tumor-specific neoantigen encode করে, যাতে T cell অবশিষ্ট ক্যানসার কোষ চিনতে পারে।
এটি অস্ত্রোপচারের পরের adjuvant therapy। সুস্থ মানুষের ক্যানসার ঠেকানো নয়; রোগ ফিরে আসা, দূরে ছড়ানো বা মৃত্যু বিলম্বিত হয় কি না সেটিই পরীক্ষা করা হয়েছে।
কেন গুরুত্বপূর্ণ, কী বাকি
এই পদ্ধতির প্রথম ইতিবাচক randomized ফেজ ৩ এটি। পাঁচ বছরের KEYNOTE-942 ফেজ ২b-তেও পুনরাবৃত্তি বা মৃত্যুর ঝুঁকি ৪৯% এবং দূরবর্তী মেটাস্টেসিস বা মৃত্যুর ঝুঁকি ৫৯% কমেছিল।
নতুন ঘোষণায় ফেজ ৩ hazard ratio, absolute event rate, confidence interval বা subgroup ফল নেই। Overall survival পর্যবেক্ষণ চলছে; বিস্তারিত safety table-ও প্রকাশিত হয়নি।
কোম্পানিগুলো সম্মেলনে তথ্য দেবে ও নিয়ন্ত্রকদের সঙ্গে আবেদন নিয়ে কথা বলবে। Intismeran এখনো পরীক্ষাধীন। ফলটি মেলানোমার একটি নির্দিষ্ট কৌশলকে সমর্থন করে, সব ক্যানসারকে নয়।
সূত্র
- https://news.modernatx.com/merck-and-moderna-announce-phase-3-interpath-001-trial-of-intismeran-plus-keytruda-met-endpoints-of-rfs-and-dmfs-in-melanoma
- https://clinicaltrials.gov/study/NCT05933577
- https://www.merck.com/news/moderna-and-merck-present-5-year-data-for-intismeran-autogene-in-combination-with-keytruda-pembrolizumab-in-patients-with-high-risk-stage-iii-iv-melanoma-following-complete-resection-at-the-20/
- https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-26-00835