Intismeran supera la fase III en melanoma, pero faltan los datos completos
Moderna y Merck anunciaron el 19 de agosto el primer resultado positivo de fase III para una terapia individualizada de neoantígenos y para un tratamiento oncológico basado en ARNm. INTerpath-001 incluyó a 1.137 pacientes con melanoma en estadio IIB-IV extirpado por completo.
Intismeran autogene más pembrolizumab superó a pembrolizumab solo tanto en supervivencia libre de recurrencia como en supervivencia libre de metástasis a distancia. Las compañías calificaron ambas mejoras de estadísticamente significativas y clínicamente relevantes.
Qué probó el estudio
Los pacientes fueron asignados 2:1. Intismeran se administró cada tres semanas, hasta nueve dosis, junto con pembrolizumab; el grupo de control recibió pembrolizumab solo.
La terapia se fabrica a partir de la secuencia del tumor de cada paciente. Su ARNm sintético codifica hasta 34 neoantígenos para orientar a las células T contra células tumorales residuales.
Es un tratamiento adyuvante después de la cirugía. No es una vacuna preventiva para personas sanas: el estudio midió si retrasaba la recaída, la propagación a distancia o la muerte.
Por qué importa y qué falta
Es la primera lectura aleatorizada de fase III positiva para este tipo de terapia. Además, respalda el estudio de fase IIb KEYNOTE-942: a cinco años, la combinación redujo un 49% el riesgo de recaída o muerte y un 59% el de metástasis a distancia o muerte.
El comunicado no publicó los hazard ratios de fase III, tasas absolutas, intervalos de confianza ni análisis por subgrupos. La supervivencia global sigue en evaluación y aún faltan las tablas detalladas de seguridad.
Las empresas presentarán los datos en un congreso y hablarán con los reguladores. Intismeran sigue siendo experimental. El resultado valida una estrategia concreta en melanoma; no demuestra que funcione contra todos los cánceres.
Referencias
- https://news.modernatx.com/merck-and-moderna-announce-phase-3-interpath-001-trial-of-intismeran-plus-keytruda-met-endpoints-of-rfs-and-dmfs-in-melanoma
- https://clinicaltrials.gov/study/NCT05933577
- https://www.merck.com/news/moderna-and-merck-present-5-year-data-for-intismeran-autogene-in-combination-with-keytruda-pembrolizumab-in-patients-with-high-risk-stage-iii-iv-melanoma-following-complete-resection-at-the-20/
- https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-26-00835