मेलानोमा में Intismeran का फेज 3 सफल, लेकिन पूरे आंकड़े अभी बाकी
Moderna और Merck ने 19 अगस्त को व्यक्तिगत नियोएंटीजन थेरेपी और mRNA कैंसर उपचार का पहला सफल फेज 3 नतीजा घोषित किया। INTerpath-001 में स्टेज IIB-IV मेलानोमा की पूरी सर्जरी करा चुके 1,137 मरीज शामिल थे।
Intismeran autogene और pembrolizumab के मेल ने केवल pembrolizumab के मुकाबले recurrence-free survival और distant metastasis-free survival, दोनों में बेहतर परिणाम दिए। कंपनियों के अनुसार अंतर सांख्यिकीय रूप से स्पष्ट और चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण था।
ट्रायल में क्या जांचा गया
मरीजों को 2:1 अनुपात में बांटा गया। संयोजन समूह को हर तीन सप्ताह पर अधिकतम नौ intismeran खुराकें और pembrolizumab दिया गया; नियंत्रण समूह को सिर्फ pembrolizumab मिला।
यह थेरेपी हर मरीज के ट्यूमर की sequencing से बनती है। इसका synthetic mRNA अधिकतम 34 tumor-specific neoantigens encode करता है, ताकि T cells बची हुई कैंसर कोशिकाओं को पहचान सकें।
यह सर्जरी के बाद की adjuvant therapy है। इसने स्वस्थ लोगों में कैंसर होने से रोकने की जांच नहीं की; सवाल था कि क्या दोबारा बीमारी, दूर फैलाव या मृत्यु को टाला जा सकता है।
उपलब्धि और अधूरी जानकारी
इस पद्धति का यह पहला सकारात्मक randomized फेज 3 है। KEYNOTE-942 के पांच साल के फेज 2b नतीजों में भी recurrence या death का जोखिम 49% और distant metastasis या death का जोखिम 59% कम था।
नई घोषणा में फेज 3 hazard ratio, absolute event rates, confidence intervals या subgroup results नहीं हैं। Overall survival की निगरानी जारी है और विस्तृत safety tables भी बाकी हैं।
कंपनियां डेटा को सम्मेलन में पेश करेंगी और regulators से आवेदन पर बात करेंगी। Intismeran अभी investigational है, approved नहीं। नतीजा मेलानोमा की एक रणनीति को मजबूत करता है, हर कैंसर के इलाज को नहीं।
स्रोत
- https://news.modernatx.com/merck-and-moderna-announce-phase-3-interpath-001-trial-of-intismeran-plus-keytruda-met-endpoints-of-rfs-and-dmfs-in-melanoma
- https://clinicaltrials.gov/study/NCT05933577
- https://www.merck.com/news/moderna-and-merck-present-5-year-data-for-intismeran-autogene-in-combination-with-keytruda-pembrolizumab-in-patients-with-high-risk-stage-iii-iv-melanoma-following-complete-resection-at-the-20/
- https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-26-00835