میلانوما میں Intismeran کا فیز 3 کامیاب، مگر مکمل اعداد ابھی باقی ہیں
Moderna اور Merck نے 19 اگست کو ذاتی neoantigen تھراپی اور mRNA پر مبنی کینسر علاج کا پہلا مثبت فیز 3 نتیجہ جاری کیا۔ INTerpath-001 میں اسٹیج IIB-IV میلانوما کی مکمل سرجری کرا چکے 1,137 مریض شامل تھے۔
Intismeran autogene اور pembrolizumab نے صرف pembrolizumab کے مقابلے میں recurrence-free survival اور distant metastasis-free survival دونوں بہتر کیے۔ کمپنیوں کے مطابق دونوں فرق شماریاتی طور پر واضح اور طبی لحاظ سے اہم تھے۔
آزمائش نے کیا جانچا؟
مریضوں کو 2:1 کے تناسب سے تقسیم کیا گیا۔ مشترکہ گروپ کو ہر تین ہفتے بعد زیادہ سے زیادہ نو intismeran خوراکیں اور pembrolizumab ملا؛ کنٹرول کو صرف pembrolizumab دیا گیا۔
یہ علاج ہر مریض کے ٹیومر sequence سے بنتا ہے۔ اس کا synthetic mRNA زیادہ سے زیادہ 34 tumor-specific neoantigens encode کرتا ہے تاکہ T cells باقی کینسر خلیوں کو پہچان سکیں۔
یہ سرجری کے بعد adjuvant treatment ہے۔ اس نے صحت مند افراد میں کینسر روکنے کے بجائے بیماری کی واپسی، دور پھیلاؤ یا موت میں تاخیر کو جانچا۔
اہمیت اور باقی سوالات
یہ اس طریقے کا پہلا مثبت randomized فیز 3 ہے۔ پانچ سالہ KEYNOTE-942 فیز 2b میں بھی recurrence یا death کا خطرہ 49% اور distant metastasis یا death کا خطرہ 59% کم ہوا تھا۔
نئے اعلان میں فیز 3 hazard ratio، absolute event rates، confidence intervals یا subgroup نتائج شامل نہیں۔ Overall survival کی نگرانی جاری ہے اور تفصیلی safety tables بھی شائع نہیں ہوئیں۔
کمپنیاں ڈیٹا طبی کانفرنس میں پیش کریں گی اور regulators سے درخواست پر بات کریں گی۔ Intismeran ابھی تجرباتی ہے۔ نتیجہ میلانوما کی ایک خاص حکمت عملی کو ثابت کرتا ہے، ہر کینسر کو نہیں۔
حوالہ جات
- https://news.modernatx.com/merck-and-moderna-announce-phase-3-interpath-001-trial-of-intismeran-plus-keytruda-met-endpoints-of-rfs-and-dmfs-in-melanoma
- https://clinicaltrials.gov/study/NCT05933577
- https://www.merck.com/news/moderna-and-merck-present-5-year-data-for-intismeran-autogene-in-combination-with-keytruda-pembrolizumab-in-patients-with-high-risk-stage-iii-iv-melanoma-following-complete-resection-at-the-20/
- https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-26-00835